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服务


服务一: CRO

✦ 合成路线筛选

✦ 工艺优化

✦ 工艺验证

✦ 标准品制备

✦ 杂质研究

 

服务案例 ——盐酸苄丝肼

客户要求:

质量标准: 满足欧洲药典要求;

时间: 不超过3个月;

物料成本: 不超过3000元/千克

杂质: 至少制备8个杂质

 

成果:

API最终路线: 如上图所示的三步反应路线;

花费时间: 85 天, 2名研究员;

API质量: 符合欧洲药典;

物料成本: 2500元/千克;

杂质研究:制备并确证了10个杂质。

 

服务二: CDMO

✦ 自拟合成路线优化及商业化生产;

✦ 改进客户原有工艺后商业化生产;

✦ 全过程安全评估;

✦ 大宗原材料代理采购服务;

服务案例——紫外吸收剂

客户要求:

该化合物为全新紫外吸收剂,含有丙烯酸酯官能团,可与其他单体共聚,用于隐形眼镜中吸收紫外线而保护眼睛;

需要自拟合成路线及优化,并根据客户订单安排生产;

产品需要满足客户的企业标准;

成果:

生产: 2018年15KG、2019年60 Kg、2020年250 Kg、2021年500KG ;

质量: 满足客户的企业标准;

额外服务:对产品做了长期稳定性研究。

 


联系方式

地址:上海市嘉定区外冈工业园汇德路888号6幢一楼

网址: www.special-pharma.com

邮箱: info@special-pharma.com

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